Папаверина гидрохлорид+Р N001069_03+29.07.2019+

Обновлено в РЛС 29 июля 2019 г.

Состав

Один суппозиторий содержит:

Описание лекарственной формы

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем — 54%.

Связь с белками плазмы — 90%.

Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca²⁺; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания

-        Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

-        периферических сосудов (эндартериит);

-        сосудов головного мозга;

-        сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);

-        бронхоспазм.

Противопоказания

-        Гиперчувствительность;

-        AV блокада;

-        глаукома;

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        пожилой возраст (риск развития гипертермии);

-        детский возраст.

С осторожностью

Состояния после черепно‑мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата при применении во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослым 20–40 мг 2–3 раза в день.

Побочные действия

-        Аллергические реакции;

-        AV блокада;

-        желудочковая экстрасистолия;

-        снижение АД;

-        запор;

-        сонливость;

-        повышение активности «печеночных» трансаминаз;

-        эозинофилия.

Взаимодействие

Папаверина гидрохлорид снижает эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие препарата Папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Папаверина гидрохлорида.

Передозировка

Симптомы

Диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание АД).

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 20 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Телефон/факс: (8412) 57‑72‑49

Фармгруппы

Спазмолитики миотропные

MKB

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K58 Синдром раздраженного кишечника

K81 Холецистит

N23 Почечная колика неуточненная

R07.2 Боль в области сердца

ATC

A03AD01 Папаверин