Йокс®-Тева+ЛП-№(005857)-(РГ-RU)+20.06.2024+

Обновлено в РЛС 20 июня 2024 г.

Состав

Состав на 1 флакон

Действующие вещества:

Повидон-йод 2,550 г, аллантоин 0,030 г.

Вспомогательные вещества:

Левоментол 0,300 г, кислоты лимонной моногидрат 0,060 г, натрия цитрата дигидрат 0,060 г, этанол 96% 6,00 г, пропиленгликоль 9,00 г, вода очищенная до 30,00 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет йод; оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.

Препарат обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.

Показания

–        Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, в том числе: ангина, тонзиллит, тонзиллофарингит, глоссит, стоматит, афты.

–        Для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде.

–        Для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии.

–        При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

Противопоказания

–        Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

–        Беременность и период грудного вскармливания.

–        Детский возраст до 8 лет.

–        Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз).

–        Сердечная недостаточность.

–        Герпетиформный дерматит Дюринга.

–        Одновременное применение радиоактивного йода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Йокс^®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Местно.

Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:

Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. A1 или A2)

1.    Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. B2).

2.    Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

3.    Снимите защитную крышку с механического распылителя.

4.    Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3).

5.    Нажмите 2–3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.

6.    Поместите трубку аппликатора на 2–3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором — в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.

Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.

Использовать препарат Йокс^®-Тева спрей рекомендуется 2–4 раза в день.

В случае необходимости препарат можно применять чаще — через каждые 4 часа.

Побочные действия

Препарат Йокс^®-Тева спрей обычно переносится хорошо.

В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе: металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата Йокс^®-Тева с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.

Передозировка

До настоящего времени сведения о передозировке при местном применении препарата при лечении полости рта или глотки отсутствуют.

Особые указания

Не применять внутрь!

Не следует вдыхать или проглатывать препарат!

Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей для местного применения.

По 30 мл во флаконы из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель.

Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Аппликатор может быть, как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

ул. Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Тева», Российская Федерация

115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: +7 (495) 644-22-34.

Факс: +7 (495) 644-22-35.

Адрес электронной почты: info@teva.ru

Фармгруппы

Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях

MKB

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

K12 Стоматит и родственные поражения

K12.0 Рецидивирующие афты полости рта

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

K14.0 Глоссит

Z100* Хирургическая практика

Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

ATC

R02AA15 Поливидон-йод